湖州市級公立醫療機構
藥品聯合采購(第二批)采購公告
根據《湖州市級公立醫療機構藥品聯合采購（第二批）實施細則》(附件1)要求，受湖州市級公立醫療機構的委托，湖州市級公立醫療機構藥品聯合采購工作委員會辦公室（以下簡稱藥品采購辦公室）發布第二批藥品聯合采購工作公告。
一、采購范圍
湖州市級公立醫療機構采購總金額排名前150位通用名相對應的藥品（除抗微生物藥物、大輸液、造影劑、供應緊張藥品）；用量較大的中成藥、慢性病用藥、質子泵抑制劑和部分專科醫院用藥。第二批聯合采購品種目錄及年采購金額見附件1。
二、采購方式
聯合詢價采購
三、生產企業報名與報價
1.目前在省藥械采購平臺網上有交易的采購范圍內的相關藥品生產企業，包括口服劑型、外用劑型和注射劑型（劑型說明見附件2）的所有規格，均可報名（口服劑型和外用劑型聯動（采購）價格低于10元的、注射劑型聯動（采購）中標價格低于5元的藥品，不納入湖州市級公立醫療機構藥品聯合采購范圍，由各醫療機構自主采購）。
2.生產企業應按要求提供《營業執照》、《組織機構代碼》、《供應商承諾函》和《法定代表人授權書》等文件。
3.生產企業應按要求申報藥品劑型、規格（僅包裝轉換比不同的產品只能申報1個常用的包裝）、浙江省內試點城市或試點醫院成交的最低價格（未如實申報的，采購方有權暫停該產品的使用）、本次報價及浙江省2014年藥品集中采購中標藥品質量層次及達到國際水平的仿制藥品、是否通過一致性評價等方面的詳細信息（質量分層等說明見附件2）。
4.生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司，進口及港、澳、臺地區產品國內總代理（無國內總代理的，應為從境外取得浙江省代理授權的唯一代理商）可視同生產企業。代理商需遞交生產企業法定代表人授權書(協議)。
進口藥品的代理權存在爭議，且在本次藥品聯合詢價采購報名截止時，爭議仍無法自行解決的，采購方有權拒絕該藥品參加本次藥品聯合詢價采購。
四、報名時間
2017年7月11 日8:00時至2017年7月21日17:00。
五、報名及報價方式
在湖州市級醫院藥品采購辦公室騰訊企業郵箱（hzgg@medhz.cn. 密碼Hz123456）的企業網盤>企業文檔下載實施細則等文件、生產企業報名報價表等。
湖州市級公立醫療機構藥品聯合采購（第二批）的報名與報價通過發送電子郵件同時進行（本次報名企業約1000家，郵件主題務必注明企業編號與名稱），同一生產企業的多個產品只能授權一個委托人進行報名與報價，僅包裝轉換比不同的產品只能申報1個常用的包裝。生產企業需嚴格按要求填寫“報名報價表”（“報名報價表”采用EXCELL表直接發送，不得轉為PDF或圖像格式等），電子郵件發送至藥品采購辦公室報名報價專用郵箱：hzbmbj@medhz.cn及湖州市衛計局機關紀委專用郵箱： hzwjjgjw@163.com (此電子郵件需采用“添加抄送”方式同時發送至兩郵箱地址)。報名與報價截止時間以郵件發送時間為準，即于2017年7月11 日8:00時至2017年7月21日17:00間發送的郵件為有效報名。同時報名企業需使用順豐快遞寄送“營業執照”、“組織機構代碼”、“供應商承諾函(附件3)”、“生產企業法定代表人授權書(附件4)”、“被委托人身份證復印件”、“中國醫藥工業百強企業”等紙質證明材料(必須加蓋供應商鮮章)。
快遞寄送要求：地址湖州市中心醫院藥學部（湖州市紅旗路198號）, 郵編313000，收件人：曹恒斌，電話:0572-2555138。郵件封面請標明生產企業編號與企業名稱（按下載“報名報價表”中企業編號填寫），需使用順豐快遞（可以直達收件人辦公室，降低遺失風險）。
六、評審流程
（一）資質入圍
報名生產企業的名稱及產品名稱、劑型、規格、競價分組等方面的信息經公示5天后無異議，即為資質入圍供應商。
（二）供應商產品報價及成交評判
1、供應商報名的同時通過電子郵件進行報價，資質入圍供應商的產品由遴選專家組根據差價、降幅并結合臨床使用需要的劑型、規格與用法、用量的合理性進行討論分析并投票表決。同一競價組確定不多于6個產品入圍。
2、入圍產品由評判專家組進行討論分析并投票表決。如果報價降幅理想，一個競價組確定不多于3個候選產品；如果報價降幅不理想，不確定為候選產品或轉為納入現場談判產品。
3、納入現場談判的產品，供應商可以根據現場的談判情況輪翻申報意向供應價。由評判專家組確定，同一競價組不多于3個候選產品。
降幅理想的標準：由評判專家組討論決定。
4、評定專家組根據評判專家組提交的產品，結合同類藥品的差價、降幅（含相同適應癥藥品）與“臨床必需、無可替代”的原則，討論并作出是否需要的評定。
同一競價組綜合得票最高的作為擬成交采購品種（不超過2個），備用采購品種（不超過1個）。
七、聯系方式
聯系電話: 0572-2760079（藥品聯合采購辦公室）
采購信息發布及報名表下載專用郵箱：hzgg@medhz.cn 密碼：Hz123456
生產企業報名報價專用郵箱：hzbmbj@medhz.cn
工作聯系郵箱：hzypcg@medhz.cn
建議盡量采用郵件方式聯系。
此次藥品聯合詢價采購全過程提交的紙質材料均需由快遞送達，藥品聯合采購辦公室不接受當場遞交的材料。
湖州市級公立醫療機構藥品聯合采購工作委員會辦公室
2017年7月10日
附件 2.http://www.hblinhang.com/uploads/201707/cggg.rar
關于注射劑型、口服劑型和質量分層及達到國際水平
的仿制藥品的說明
一、劑型說明
1、注射劑型
包括注射液、注射用無菌粉末（含凍干粉針劑、溶媒結晶粉針）、注射用混懸液、注射用乳劑等。
2、口服劑型
包括片劑（即普通片）、分散片、腸溶片、緩釋（含控釋）片、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋（含控釋）膠囊、顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、散劑、滴丸劑、酊劑（內服）、煎膏劑、酒劑、吸入劑等。
3、外用劑型
包括：酊劑(外用)、氣霧劑、乳膏劑、軟膏劑、散劑(外用)、栓劑、搽劑、洗劑、橡膠膏劑、陰道栓、陰道泡騰片、滴眼劑等。
二、質量層次
依據浙江省藥品集中采購（2014年第一批）的質量層次劃分。
第一質量層次：
專利產品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥產品、獲得國家級獎項的產品；
第二質量層次：
原研制產品、單獨定價產品、優質優價中成藥產品；
第三質量層次：
其它類產品。
三、達到國際水平的仿制藥品
（一）浙江省2014年藥品集中采購（第一批）中標藥品，以浙江省2014年藥品集中采購中標的結果認定。
（二）浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標藥品，以浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實施方案中“附件2分類說明的內容”認定，即取得FDA認證、歐盟cGMP認證（僅指：德國、英國、法國）、日本JGMP認證證書的制劑生產線生產，且已向以上國家出口的藥品。以上僅指藥物制劑，不包括原料藥，可視為達到國際水平的仿制藥品。
